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线上娱乐评级排行:Taltz(ixekizumab)可治有活躍銀屑病關節炎的成人

原文來自藥明康德
禮來(Eli Lilly)宣布其治療中度至重度銀屑病新藥Taltz(ixekizumab)獲美國FDA擴大適應癥批準用于治療有活躍銀屑病關節炎的成人患者
 
禮來的ixekizumab是一種單克隆抗體,能選擇性地結合白細胞介素-17A(IL-17A),從而抑制它與IL-17受體的結合。在通常情況下,IL-17A這種細胞因子會參與炎性反應和免疫反應。當它與IL-17受體的結合被ixekizumab抑制后,就會減少人體內促炎性細胞因子趨化因子的釋放,對銀屑病及銀屑病關節炎的病情進行控制。
 
在兩項隨機、雙盲、設置安慰劑對照的3期臨床試驗中,ixekizumab治療銀屑病關節炎的有效性與安全性得到了進一步的驗證。研究人員一共招募了670名有活躍銀屑病關節炎癥狀的成人患者。在第一項研究中,那些從未使用生物制劑來緩解風濕病情的患者被分為兩組,一組使用ixekizumab,一組則使用安慰劑;在第二項研究中,患者曾使用過腫瘤壞死因子抑制劑(TNFi),且銀屑病關節炎的癥狀在1到2次TNFi治療后未經緩解。這兩項研究的主要療效終點是達到ACR20的患者比例,即結合美國風濕病學院(ACR)的標準,疾病綜合評分降低20%以上的患者比例。
 
這兩項試驗都達到了主要臨床終點。與對照組相比,使用ixekizumab治療的患者在關節癥狀上都取得了顯著改善。具體來看,試驗進行的第24周,在未接受過生物制劑治療的患者中,ixekizumab治療組里有58%達到了ACR20,這一數字在對照組為30%。在第二組患者中,ixekizumab治療組里有53%達到了ACR20,對照組的數據則為20%?;謖廡┦?,美國FDA決定批準ixekizumab擴大適應癥,治療銀屑病關節炎。
 
“對于銀屑病關節炎患者來說,治療的目標包括改善關節癥狀,”瑞典醫學中心和華盛頓大學(Swedish Medical Center and University of Washington)的Philip Mease博士說道:“基于這些研究數據,對于從未接受過緩解風濕癥狀生物制劑的患者,以及對于接受1到2次TNF抑制劑療法而緩解不充分、或是對TNF抑制劑不耐受的患者來說,Taltz能顯著改善他們的關節癥狀。”
 

參考資料:
[1] Lilly's Taltz® (ixekizumab) Receives U.S. FDA Approval for the Treatment of Active Psoriatic Arthritis
[2] 禮來官方網站

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